Eine implantierbare Miniaturpumpe behandelt Herzinsuffizienz im fortgeschrittenen Stadium

Herzinsuffizienz ist eine komplexe Erkrankung mit belastenden Folgen wie Atemnot und schwächender Müdigkeit. Für diejenigen, die unter der besonderen Form des Problems leiden, das als Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF – auch diastolische Herzinsuffizienz genannt) bekannt ist, sind die Aussichten düster. Die Behandlungsmöglichkeiten sind schlecht und Patienten müssen häufig ins Krankenhaus eingeliefert werden, um ihre Erkrankung in den Griff zu bekommen. Dies ist für Patienten, Ärzte und Gesundheitssysteme, die die Rechnung für Langzeitpatienten tragen, nicht optimal. All dies könnte sich jedoch durch Pumpinheart, eine bahnbrechende Technologie, die von Dr. Aamir Hameed vom Royal College of Surgeons in Irland (RCSI) entwickelt wurde, ändern.

Pumpinheart wird später in diesem Jahr aus dem RCSI ausgegliedert und Dr. Hameed, der über einen Hintergrund in der Herz-Thorax-Chirurgie verfügt und Dozent in der Abteilung für Anatomie und regenerative Medizin ist, wird als Chief Medical Officer für die Ausgliederung fungieren und gleichzeitig die geschäftliche Seite des RCSI übernehmen Die Kommerzialisierung wird vom Medizin- und Bildungstechnologieunternehmer Donald Hickey geleitet. Dr. Darragh Colgan, ehemaliger Vizepräsident für Forschung und Entwicklung Structural Heart bei Boston Scientific, wird das technische Team leiten und Dr. Andrew Malone, der eng an der Gestaltung und Entwicklung der Pumpinheart-Prototypen beteiligt war, wird der CSO des Start-ups sein.

Pumpinheart ist eine implantierbare diastolische Miniatur-Herzpumpe, die im linken Ventrikel sitzt und die Herzfunktion von Patienten mit HFpEF unterstützt, indem sie den Vorhofdruck senkt, wenn sich das Herz entspannt und die Kammern sich wieder mit Blut füllen. Teil zwei des Geräts ist eine kleine Energie- und Steuereinheit, die unter die Haut unterhalb des linken Schlüsselbeins eingeführt wird. Der Eingriff wird in einem Katheterlabor von einem Interventionskardiologen durchgeführt, nicht in einem Operationssaal, der ein komplettes Operationsteam erfordert. Da die Anpassung minimalinvasiv ist, sinkt das Infektionsrisiko und die postoperative Erholungsphase ist kurz.

Etwa die Hälfte aller Patienten mit Herzinsuffizienz leiden an HFpEF und der adressierbare Markt für das Gerät (wie bei denjenigen, denen es gut genug geht, um von der Verwendung zu profitieren) beträgt etwa 640.000 Menschen in Europa und den USA. Allerdings wächst diese Kohorte aufgrund der längeren Lebenserwartung, der zunehmenden Fettleibigkeit und der Zahl der Patienten, die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen überleben. HFpEF betrifft typischerweise ältere Erwachsene, insbesondere Frauen, und häufige Risikofaktoren sind Bluthochdruck, Diabetes sowie Erkrankungen der Herzkranzgefäße und Nieren.

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Die erste Finanzierung des Projekts in Höhe von rund 500.000 Euro erfolgte durch den Kommerzialisierungsfonds von Enterprise Ireland. Weitere 1,8 Millionen Euro wurden dem Unternehmen im Rahmen eines Konsortiums zugewiesen, das vom Innovationsfonds für disruptive Technologien des Ministeriums für Unternehmen, Handel und Beschäftigung unterstützt wird.

Das Unternehmen möchte 11,2 Millionen Euro an Startkapital aufbringen, um das Produkt für den ersten temporären Versuch am Menschen vorzubereiten, der für 2026 geplant ist. Pumpinheart rechnet damit, bis zum Jahresende etwa 12 Mitarbeiter zwischen technischen und regulatorischen Positionen zu beschäftigen.

„Weltweit sind mehr als 18 Millionen HFpEF-Patienten auf eine medikamentöse Therapie angewiesen, die die Sterblichkeit nicht verbessert“, sagt Donald Hickey. „Dieser Mangel an wirksamen Therapieoptionen bedeutet, dass ein großer ungedeckter klinischer Bedarf für Pumpinheart besteht und unsere bisherigen Tests hinsichtlich der Wirksamkeit ermutigend sind.

„Zweitens gibt es starke wirtschaftliche Argumente für das Gerät, da es ein echtes Preis-Leistungs-Verhältnis im Hinblick auf die Reduzierung der Kostenbelastung für die globalen Gesundheitssysteme bietet. Wir werden uns zunächst auf den US-amerikanischen Markt konzentrieren, da die meisten HFpEF-Patienten über 65 Jahre alt sind und Gesundheitsleistungen auf der Grundlage des dortigen Medicare-Systems erhalten, während andere Märkte mit nationalen Gesundheitssystemen wie das NHS im Vereinigten Königreich ebenfalls potenzielle Kunden sein werden.

„Unser Gründungsteam ist eine starke Mischung aus klinischer, technischer und Start-up-Erfahrung und was uns eint, ist die Leidenschaft, ein Gerät auf den Markt zu bringen, das Menschen mit HFpEF dabei helfen kann, ein längeres aktives Leben zu Hause zu führen.“