FDA genehmigt Tandems Mobi-Insulinpumpe

Das neue automatisierte Insulinabgabesystem Mobi von Tandem hat die FDA-Zulassung erhalten und ist damit das weltweit kleinste Insulinabgabesystem, das vollständig über ein Smartphone gesteuert werden kann.

Tandem gab bekannt, dass sein bevorstehendes automatisiertes Insulinabgabesystem (AID), das Tandem Mobi, von der FDA für Menschen ab 6 Jahren mit Diabetes zugelassen wurde und es damit zum kleinsten dauerhaften Insulinabgabesystem in den USA macht, das vollständig kontrolliert werden kann eine mobile App.

Der Mobi ist weniger als halb so groß wie der t:slim X2, das aktuelle Hybrid-Closed-Loop-System von Tandem, und verfügt über eine 5-Zoll-Schlauchoption. Im Gegensatz zum t:slim X2 wird es keinen Bildschirm enthalten, sondern vollständig über eine iPhone-App gesteuert werden. Das Mobi verfügt über eine Ein-Pumpen-Taste, die den Menschen eine weitere schnelle Möglichkeit bietet, Insulin zu verabreichen, wenn sie dies nicht über ihr Telefon tun möchten.

Die Insulinpumpe fasst eine Insulinkartusche mit 200 Einheiten und ist dennoch klein genug, um in eine Münztasche zu passen. Es kann auch an der Kleidung befestigt oder mit einem Armband oder einer selbstklebenden Hülle getragen werden, was dem Benutzer eine größere Auswahl an weniger auffälligen Trageoptionen bietet. Die Pumpe ist außerdem wasserdicht, unterstützt kabelloses Laden und kann Software-Updates aus der Ferne empfangen.

Durch die FDA-Zulassung des Mobi ist Tandem in der Lage, noch direkter mit dem Omnipod 5 von Insulet zu konkurrieren. Derzeit kann das Omnipod 5 AID-System entweder über einen Insulet-Ferncontroller oder eine Android-App gesteuert werden. Insulet hat seine Omnipod 5-App für das iPhone eingereicht; Die App wartet derzeit auf die FDA-Zulassung.

Zu den Hauptfunktionen des Mobi gehören neben einem kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM), einem Infusionsset und einer Insulinpumpe:

App: Der Tandem Mobi ist mit einem iPhone kompatibel und kann über eine mobile App automatisch Insulin verabreichen. Dies ermöglicht Benutzern die vollständige Kontrolle über ein Smartphone und die Möglichkeit, bei Bedarf manuell einen Bolus zu verabreichen.

Control-IQ-Technologie: Dieser Algorithmus interpretiert CGM-Daten, um den Blutzuckerspiegel vorherzusagen. Control-IQ wurde für die Verwendung mit einem AID-System entwickelt und passt die Insulinabgabe alle fünf Minuten an, um Hochs und Tiefs zu verhindern und mehr Zeit in Reichweite zu verbringen.

Kürzere Schlauchoption:Zusätzlich zu den mehr als 30 vorhandenen Infusionsstellen und Schlauchlängen zur Auswahl stehen Benutzern des neuen Mobi auch kürzere 5-Zoll-Schläuche zur Verfügung.

Tandem rechnet mit einer begrenzten Veröffentlichung des Produkts im Herbst 2023 und hofft auf eine vollständige FDA-Zulassung für 2024. Potenzielle Mobi-Benutzer können sich auf der Website von Tandem anmelden, um Updates zur Verfügbarkeit des Mobi-Systems zu erhalten.

Bildnachweis: Tandem Diabetes Care

Erfahren Sie hier mehr über die automatisierte Insulinabgabe:

Die automatisierte Insulinabgabe verbessert die Zeit in der Reichweite

Medtronic MiniMed 780G jetzt in den USA erhältlich, abgedeckt durch Medicare

Der Bedarf an automatisierten Insulinabgabesystemen während der Schwangerschaft bei Frauen mit Typ-1-Diabetes